• TM GMP级甲基丙烯酰化透明质酸(HAMA)

    所属分类:产品中心

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    发布日期:2019-11-22

    产品简介:甲基丙烯酰酯化明胶(HAMA),是基于透明质酸和蓝光固化技术开发的用于生物3D打印的生物墨水,通常与GelMA混合使用,广泛应用于3D培养、组织工程和生物3D打印等领域。HAMA目前已经应用于软骨再生、骨分化和药物缓释等。为了推进基于HAMA相关产品的临床转化,我司推出了GMP级的HAMA。

    服务热线

    021-34782971

    产品应用

      甲基丙烯酰酯化明胶(HAMA),是基于透明质酸和蓝光固化技术开发的用于生物3D打印的生物墨水,通常与GelMA混合使用,广泛应用于3D培养、组织工程和生物3D打印等领域。HAMA目前已经应用于软骨再生、骨分化和药物缓释等。为了推进基于HAMA相关产品的临床转化,我司推出了GMP级的HAMA。

    产品规格

    产品编号:       HAM(0.5g/瓶)

    产品状态:       白色絮状/雪片状(冻干)

    取代度:         71%~90%

    产品级别:       GMP级产品

    包装:           棕色西林瓶      

    产品质量检测报告规范

    每批生产的GMP级HAMA都附有产品质量检测报告(COA),记录质量体系和产品规格。在COA发放之前,对所有批次和装瓶记录进行完整的QA审查。以下是您可以在我们的COA上找到的内容:

     1H NMR图谱,鉴别产品的化学性质

     基于NIH3T3成纤维细胞的细胞毒性分析,细胞存活率> 80%

     和光引发剂混合并经蓝光固化后弹性模量的测试

     水分含量、弹性模量、粘度、pH值、电导率等指标

     内毒素水平

     无菌检测结果

     重金属(以Pb计)

     MA残留

     随后是认证和监管指南,包括:

     ISO 9001:2015,ISO 13485:2016认证设施

     USP Chapter ,细胞,基因和组织工程产品的辅助材料

     博士欧洲 第5.2.12节,生产基于细胞和基因治疗的医药产品的生物来源原料


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